TERAPIA
CLUJ
Ce înseamnă să spui „YES” când miza e viața
DE CE?
Povestea:
Praful din aer și greutatea unui „YES”
„Călin, știu că ai mai făcut aplicații de monitorizare pentru clienți mari, dar la noi e altceva. În farmaceutic, dacă nu monitorizezi bine, riști să injectezi praf în inima unui om, când e pe moarte. Crezi că poți trăi cu gândul ăsta?”
Asta ne-a spus, direct și cu greutatea unui om care nu joacă roluri, domnul Mureșan, managerul tehnic de la Terapia, în 2015. Am răspuns cu un „yes” hotărât, dar abia după implementare am înțeles în profunzime: aici nu e vorba doar de tehnologie. E vorba de viață.
E vorba de responsabilitate, rigoare, standarde imposibil de negociat și un nivel de seriozitate care îți cere să fii nu doar capabil, ci și conștient.
CE?
Nevoia:
Când controlul mediului devine controlul riscului
În industria farmaceutică, un gram de praf sau o variație de temperatură nu sunt doar probleme tehnice. Sunt probleme de siguranță umană. Terapia avea nevoie de:
🔧 Un sistem EMS (Environmental Monitoring System) ultra-fiabil și conform cu cele mai stricte reglementări din industrie (GxP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5);
⏱️ Monitorizare continuă pentru temperatură, umiditate, presiune diferențială, particule și acces în camere curate, laboratoare și zone critice de producție;
🧠 Trasabilitate totală, fără niciun punct slab – audit trail, validare, backup, alerte, rapoarte.
CUM?
Soluția:
Precizie. Redundanță. Zero compromisuri.
Am construit un sistem EMS pe măsura responsabilității pe care am simțit-o încă din prima discuție.
🔩 Tehnologii și integrare:
- Senzori (temperatură, umiditate, presiune, particule, uși) integrați în PLC-uri Beckhoff / Siemens
- Date transmise către SCADA zenon (Copa-Data) – pentru monitorizare, control și raportare în timp real
🔩 Conformitate și validare:
- Validare completă DQ/IQ/OQ/PQ conform GAMP 5
- Control IT strict: acces pe bază de rol, criptare, backup, redundanță
- Alarmare inteligentă: vizuală, sonoră, e-mail, SMS
- Rapoarte automate zilnice/lunare, per lot, cu log complet de modificări (audit trail)
Totul gândit pentru un singur lucru: nimic să nu scape. Niciodată.
CE A IEȘIT?
Rezultatul:
Încredere în fiecare particulă de aer
Pentru Terapia, acest EMS nu este doar o soluție IT. Este un scut de protecție pentru pacient, un angajament față de calitate și o dovadă că fiecare lot produs e sigur. Un sistem care aduce control total, fără stres, și conformitate deplină, fără compromisuri.
💡 Mai multă precizie: fiecare variație de temperatură, umiditate, fiecare fluctuație de presiune e detectată, documentată și tratată imediat. Nu există „aproape bine” – doar exact cum trebuie.
📊 Mai multă vizibilitate: datele vin în timp real, sunt organizate, analizate și transformate în rapoarte clare. Deciziile se iau informat, rapid, auditat.
😊 Mai multă liniște: se vede în calmul celor care știu că sistemul lucrează pentru ei. Că nu trebuie să se teamă de inspecții sau erori umane. Că au mereu în mână datele care contează și în spate un sistem care nu obosește niciodată.
CE SPUNE CLIENTUL?
Încredere câștigată, nu cerută
„Colaborarea cu bitYes nu a fost doar despre senzori, rapoarte și validări. A fost despre oameni. De la primul dialog am simțit că suntem ascultați cu adevărat, că nevoile noastre sunt înțelese, nu doar bifate. Au venit cu know-how solid, cu inovație aplicată și, poate cel mai important, cu o omenie rară în lumea tehnică. Ne-au tratat ca pe o familie extinsă, iar fiecare provocare a fost întâmpinată cu bucurie, nu cu stres. Sistemul funcționează impecabil, dar mai presus de toate, ne oferă încredere. Încredere că nu suntem singuri atunci când miza e uriașă.”
– Reprezentant Terapia
DIN CULISE
Când „de ce?” devine răspuns la viață
Nu toate proiectele se simt în stomac. Acesta da. Am avut un nod în gât când am conștientizat că de calitatea implementării sistemului nostru EMS depind vieți umane, noroc că Terapia produce Faringosept.
Și o spunem cu încredere: putem trăi cu gândul că sistemul nostru salvează vieți. Chiar și atunci când tot ce pare să facă e „să măsoare niște temperaturi”.
